近年來，濟南市以打造生物醫藥標志性產業鏈群為目標，圍繞《濟南市生物醫藥與大健康產業高質量發展三年行動計劃（2023—2025年）》目標任務，進一步強化科技創新和項目建設，產業發展實現持續向好、量質齊升。2024年，濟南將以“項目深化年”為總牽引，以高端化、集群化為發展方向，實施生物醫藥標志性產業鏈躍升工程，積極打造更加優良的產業生態，建設具有國際競爭力的生物醫藥產業集群。

 

　　2023年

 

　　產業發展實現持續向好量質齊升

 

　　產業運行勢頭穩中向好

 

　　2023年，全市生物醫藥與大健康產業規上企業（包括制造、批發零售）達到598家（醫藥流通企業474家，醫藥制造業企業79家，醫療器械制造企業45家），實現營業收入2229.6億元，產業發展實現持續向好、量質齊升。醫藥制造業（含醫療器械）實現營業收入424.4億元。龍頭骨干企業穩步運行，齊魯制藥、福瑞達集團等10家過10億元制造業企業中，有4家增速達到10%以上。

 

　　政策服務體系逐步完善

 

　　充分發揮濟南市生物醫藥與大健康產業發展工作專班作用，建立常態化調研督導工作機制，每季度對各區縣重點企業、重點項目開展實地走訪。印發實施《濟南市生物醫藥與大健康產業發展專項規劃（2023－2025年）》等2項政策措施。全面落實生物醫藥與大健康產業高質量發展獎補政策，143個產業項目通過專家評審，共獎補企業18000萬元。整合現有產業基金，啟動組建市生物醫藥與大健康產業母基金，同步謀劃成立5只子基金，進一步激活金融“活水”。

 

　　重點項目建設成效顯著

 

　　2023年，濟南市生物醫藥與大健康產業發展工作專班堅持“項目為王”，建立健全重大項目月調度月報告工作機制，研究制定項目分類清單、問題清單和建設進度臺賬，對全市生物醫藥重點項目逐一走訪、逐項研究，實施好項目全周期跟蹤服務制度，加快推進項目建設。截至2023年底，全市生物醫藥產業重點項目120個，總投資812.49億元，已完成投資188.75億元；10億元以上項目25個，總投資575.17億元，已完成投資122.21億元。山東紅日康仁堂中藥配方顆粒項目、山東斯伯特生物二期項目等已量產，飛龍現代醫藥產業園、齊魯制藥生物藥超大規模制備技術產業化等項目有序推進。

 

　　產業創新能級加快提升

 

　　為持續打造強化產業推進體系，濟南市按照“緊盯前沿、龍頭牽引、創新培育、打造生態、沿鏈謀劃、集群發展”的總體思路，聚焦“4+10+17”產業體系，接續出臺10條標志性產業鏈群實施方案，進一步完善鏈群培育體系，提升產業鏈式集群發展水平，新增省級以上產業集群2～3個。積極爭取納入省新型工業化示范區創建工作整體布局，爭創國家新型工業化示范區。優化園區生態，推動實施創新型產業用地（M 9）政策，加大專業園區謀劃力度，推動制造業項目加快落地。深化“畝產效益”評價改革，動態優化評價指標體系和評價辦法，實行資源要素差別化配置。

 

　　2023年，全市生物醫藥企業研發投入超過60億元，齊魯制藥、宏濟堂等重點企業研發投入占比超過10%。全市新取得藥品注冊批件65個，占全省的32.5%；新取得2-3類醫療器械批件195個，占全省的30%；通過仿制藥一致性評價的品種58個，占全省31%，均居全省第一。45個品種入選國家藥品集中采購名單。齊魯制藥1類創新藥伊魯阿克片（啟欣可）獲批上市。

 

　　固鏈強群取得務實成效

 

　　鏈的作用有目共睹，為更好強鏈延鏈，濟南市系統梳理生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品五大細分產業鏈圖譜，制定鏈主企業、招引企業、落地載體3張清單。充分發揮齊魯制藥、華熙生物等“鏈主”企業帶動作用，圍繞產業鏈關鍵環節，對四川匯利、上海樂純等4家企業開展精準招引。

 

　　濟南市持續推進融鏈固鏈活動，2023年舉辦生物醫藥標志性產業鏈群專題培訓2場，首屆中國（濟南）透明質酸產業大會等大型會展活動10余場，市級生物醫藥專場對接活動10余場，達成重要合作意向100余項。濟南市生物醫藥產業集群成功獲批省級先進制造業集群；濟南市醫美抗衰產業集群、濟南市醫療器械集群入選省“十強”產業“雁陣型”集群；濟南市醫藥制造業、濟南高新區日用化學產品制造（化妝品）入選工信部消費品工業“三品”戰略示范城市名單。

 

　　2024年

 

　　建設具有國際競爭力的生物醫藥產業集群

 

　　記者從濟南市生物醫藥與大健康產業發展工作專班獲悉，2024年，濟南市將深入貫徹“高點定位、超前謀劃、快干實干、創新發展”工信理念精神，以項目建設為總抓手，以高端化、集群化為發展方向，實施生物醫藥標志性產業鏈躍升工程，積極打造更加優良的產業生態，建設具有國際競爭力的生物醫藥產業集群。

 

　　強化運行監測，把準產業“脈搏”

 

　　2024年，濟南市工信局及生物醫藥與大健康產業發展工作專班將著力做強做實生物醫藥產業運行監測，加強月報、季報分析，嚴密監測“鏈主”企業、創新企業、鏈上關鍵環節企業生產經營情況，及時發現趨勢性問題，做好預研預判和政策儲備。聚焦生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品等細分領域，深入調查研究，逐個打開分析，亮點問題“一網打盡”，“一業一策”研究細化增長措施。

 

　　緊盯項目建設，扭住發展“動力”

 

　　項目是發展的基石。2024年，濟南市相關部門將聚焦生物醫藥制造業項目，統籌兼顧項目培育和產業招引，“一碗水端平”。堅持重大項目月調度月報告工作機制，在前期摸排120個重點項目的基礎上，實施季度穩增計劃，每季度滾動推進5個重點項目，力爭形成10億元增量支撐。梳理細化在建、竣工、謀劃儲備3類項目清單，靠上靠前跟蹤服務，有效紓解企業困難。重點推動華濤中藥配方顆粒、英盛精準醫學研發及轉化生產基地等項目達產見效；推動步長制藥多維醫藥原料藥生產、百諾醫藥原料藥產業園等項目落地開工。

 

　　突破細分領域，擦亮濟南“名片”

 

　　在化妝品領域，濟南市已經形成了一定的規模和優勢。今年，有關部門將聚焦醫美抗衰（化妝品）、醫療器械兩大細分領域，建立產業人才專家庫，充分發揮“智囊團”“決策庫”作用，強化分析研判，進一步理清細分產業鏈的“四梁八柱”，優化完善“產業發展地圖”。緊盯目標招引企業最新動向，及時溝通跟進，實地參觀調研，積極爭取合作意向。醫美抗衰產業鏈重點引進包裝材料配套企業，醫療器械產業鏈加大對平臺型企業的招引力度。高質量舉辦化妝品產業大會、透明質酸產業大會等產銷對接、產研合作活動，構建多聯直通的對接渠道，助推“美妝濟南”品牌建設。

 

　　做強產業集群，打造特色“樣板”

 

　　為做強產業集群，打造特色“樣板”，今年濟南市將緊跟產業發展新形勢新變化，定期梳理更新產業鏈圖譜和N張清單，沿鏈謀劃“建強補延”重點項目和招引企業，理清工作主攻方向和核心任務，制定好年度“作戰地圖”。重點推進長嶺高科產業園、步長制藥多維醫藥中藥原料藥生產線、中山澳達特羅生物酶合成及產業化等一批強鏈補鏈項目。優化提升“雙核雙谷多園”空間布局集群生態，充分發揮“鏈主”企業引領作用，在促進產業協作配套、行業重大活動組織、支撐服務機構建設等方面下功夫、出實效，推動濟南生物醫藥先進制造業集群向國家級邁進。

 

　　優化發展生態，當好企業“服務員”

 

　　良好的營商環境是吸引企業投資入駐的基礎，也是后續發展不可或缺的重要助力。濟南市將發揮好生物醫藥與大健康產業發展工作專班作用，定期開展實地調研，暢通企業訴求“直通車”。分領域、分行業搭建產學研協同工作機制，推動成立基因與細胞治療、中醫藥等產業協會（聯盟）。支持齊魯制藥等龍頭骨干企業拓展國際產業協作。鼓勵醫療機構優先使用創新產品，按使用價值量給予一定比例的獎勵。大力支持齊魯制藥、科源制藥、明仁福瑞達等企業開展CMO代工業務。

 

　　積極爭取有關配套平臺，助力高質量發展

 

　　目前，全市擁有12個國家級創新平臺。其中，2個國家級研發平臺（國家綜合性新藥研發技術大平臺、國家創新藥物孵化基地），4個國家企業技術中心（齊魯制藥、福瑞達、華熙生物、宏濟堂制藥），2個國家工程技術研究中心[山東大學國家糖工程技術研究中心、山東師范大學農藥醫藥中間體（精細化學品）清潔生產教育部工程研究中心]，4個國家級重點實驗室（山東大學微生物技術國家重點實驗室、山東大學生殖醫學與子代健康全國重點實驗室、山東大學絡病理論創新轉化全國重點實驗室、山東第一醫科大學先進藥物遞釋系統全國重點實驗室）。主要分布在歷下區、濟南高新區，建設主體以大學和科研院所、龍頭企業為主。擁有219個省級創新平臺（科技創新平臺100個，工程技術研究中心101個，制造業創新中心2個，一企一技術研發中心16個）。

 

　　下一步，將充分發揮生物醫藥產業發展工作專班牽頭抓總作用，認真梳理產業配套平臺建設情況，分解到責任部門，形成工作臺賬，定期調度匯總，及時向市委市政府報告進展情況，切實形成以高能級平臺建設支撐生物醫藥產業高質量發展的強大動力。

 

　　建設食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺

 

　　今年，濟南市將繼續推動國家（山東）暨山東自貿試驗區（濟南）食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺項目建設。項目由省市場監管局、省藥品監督管理局和濟南市政府共同建設，主要建設生物制品和藥物安全性評價等15個中心、52個實驗室。其中，醫療器械創新和監管服務平臺，于2023年10月29日竣工并完成驗收；食品藥品創新和監管服務平臺，部分單體主體已封頂，施工進入收尾階段。

 

　　打造山東自貿試驗區先進醫療技術臨床轉化產業服務平臺。自貿區聯合山東省公共衛生臨床中心打造專業、規范、開放的“一站式”臨床轉化產業服務平臺，建立臨床準入和評價標準，提供安全、規范、高效的臨床應用服務，加快推進企業和科研機構先進醫療技術研發和成果轉化。

 

　　建設山東自貿試驗區細胞與基因治療產業促進平臺。自貿區聯合山東大學、山東大學齊魯醫院，依托自貿區政策優勢，在麗山國際細胞產業園加快建設全省首個細胞與基因治療產業促進平臺，提供細胞提取、制備、存儲、研發、生產、應用等全產業鏈公共服務，加快推進細胞與基因領域研究成果轉化與應用。

 

　　爭取國家政策支持

 

　　提升生物醫藥產品進口便利化水平

 

　　為提升生物醫藥產品進口便利化水平，濟南市創新生物醫藥通關便利化改革。自貿區濟南片區在全省率先落地藥食同源商品進口試點，推動出臺《藥食同源商品進口通關便利化改革試點方案》，解決食品加工企業進口藥食同源商品過程中面臨的貿易管制等問題，允許食品加工企業自主進口藥食同源商品。開展生物醫藥研發用特殊物品入境便利化試點，建立生物醫藥企業（研發機構）進口研發用特殊物品“白名單”制度，目前濟南片區正積極推動企業參加該試點工作。

 

　　創新細胞治療監管體系。自貿區濟南片區充分發揮細胞與基因治療產業促進平臺作用，依托山東大學齊魯醫院專家團隊優勢，探索細胞治療“風險分級、準入分類”管理。配合省自貿辦、省衛健委，積極向商務部、國家衛健委申請在濟南片區開展細胞治療臨床轉化應用試點，進一步探索細胞治療臨床應用合規路徑。

 

　　制定重點研發機構進口設備稅收優惠辦法和措施。為降低企業機構研發成本，聯合相關部門探索制定自貿試驗區生物醫藥領域進口研發設備享受免稅的相關政策，指定研發機構和專業園區開展試點，助力科創企業健康快速發展。

 

　　完善生物醫藥創新公共服務體系。濟南片區積極推動先進醫療技術臨床轉化產業服務平臺、細胞與基因治療產業促進平臺等公共服務平臺建設，推進公共服務平臺專項建設基金設立。

 

　　構建產、學、研、醫協同平臺

 

　　今年，濟南市將持續推進已有國家重點實驗室、省級重點實驗室、技術創新中心、創新創業共同體、新型研發機構等平臺載體建設，引導支持駐濟高校、院所和企業建設國家重點實驗室，配合省科技廳對已經建設的省級重點實驗室進行重組。鼓勵企業建設的創新平臺聚焦行業和產業關鍵共性技術，開展基礎研究、應用基礎研究和現代工程技術，解決“卡脖子”問題。

 

　　以政策為引導，加強要素保障，推進研發企業創新產品在濟南落地轉化。

 

　　鼓勵駐濟醫療機構或第三方臨床試驗機構，完善基礎條件，建立高水平的臨床試驗基地，保障生物醫藥企業產品開展臨床試驗。

 

　　構建集成式醫藥產業園區

 

　　為打造完整產業鏈條和一體化支撐服務體系，濟南市將加快構建集園區開發、資本運作、成果轉化、企業服務于一體的集成式醫藥產業園區。

 

　　加快推進濟南高新區生命科學城、麗山國際生物制藥生產基地、歷城生物醫藥港、萊蕪魯中國際生物谷等產業園區建設，圍繞產業鏈打造，高標準建設集研發、原料及制劑生產、檢驗檢測、成果轉化、流通、企業服務等于一體的完整產業鏈條。

 

　　圍繞生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品五大產業領域，圍繞產業鏈薄弱環節和供應鏈強鏈延鏈關鍵節點，沿鏈梳理謀劃建鏈、強鏈、補鏈、延鏈招引方向和目標企業。圍繞現有企業需求，精準實施供需對接，構建“政產學研金服用”一體化支撐服務體系。